（原标题：康哲药业（00867.HK）：业绩与管线双重确定性共振，创新兑现期已然到来）
康哲药业（00867.HK）：业绩与管线双重确定性共振，创新兑现期已然到来当市场争相为“可能性“支付溢价，愿意为“确定性”给出怎样的定价？近期创新药板块久违反弹，产业基本面已行至拐点右侧，仍有优质标的股价徘徊左侧。这种背离，恰是机会酝酿之处。康哲药业（00867.HK），正是这样一个样本——国采存量盘企稳、创新引擎全面接棒，增长正走向“业绩与管线“的双重确定性兑现。
一、业绩确定性：国采企稳，创新引擎全面接棒
近日，康哲药业发布截至2026年6月30日止六个月的中期业绩公告。公告显示，上半年集团营业额为人民币4500.7百万元，同比增长12.5%（2025年上半年为4,002.0百万元）；若全按药品销售收入计算为人民币5341.4百万元，同比增长14.4%（2025年上半年为4,669.6百万元）。期间溢利为人民币971.5百万元，同比增长4.3%（2025年上半年为931.5百万元）。在国采影响基本出清、创新引擎接棒的转折点上，这份中报呈现的是一条高质量、可持续的增长曲线。
其一，国采品种收入基本企稳，存量风险全部出清。 过去几年，市场对康哲最大的疑虑始终是国采。黛力新、优思弗、波依定三个国采影响品种的收入走势，一度是压制估值的核心变量。中报显示，国采影响品种整体呈现企稳态势，若全按药品销售收入计算，其收入占比已降至21.4%（上年同期为23.6%）。这意味着，拖累公司业绩数年的最大变量，已从“下行风险“转为“稳定存量盘“。多家券商在研究报告中亦认可这一判断——汇丰在去年6月底一份研报指出，带量采购对核心业务的影响正逐步消退，并在今年2月研报指出负面影响现已消除，将目标价继续上调至17港元。摩根士丹利今年7月研报亦认为，国采对康哲的影响已基本消化完毕。
其二，创新及独家产品成为增长主引擎，推动收入利润双增。 中报显示，上半年创新及独家产品全按药品销售收入合计人民币1709.2百万元，占营业额比重提升至32.0%（上年同期为1,419.1百万元，占比30.4%），同比增长约20.5%。更关键的是增长的“结构成色“——收入结构正从“原研成熟药驱动“切换为“创新＋独家驱动“，这是估值逻辑切换的前提。
增长的成色由一批已被市场验证的差异化品种支撑：创新药维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）作为国内首个铁基-非钙磷结合剂，日均片剂负荷较竞品降低52%、血磷达标率提高95%，并获纳入《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》；独家药施图伦滴眼液在院外市场加速放量，斩获抖音电商平台五官科处方药第一，阿里、京东眼科用药第二、第三；新获批的百卢妥（磷酸芦可替尼乳膏）更具标志性，2026年3月12日全国首批处方落地，京东健康上线12小时即售出逾5,000盒。
整体来看，公司已实现结构性的引擎切换——“企稳“与“动力“各居其位，带动营业额与期间溢利稳健双增。
二、管线确定性：梯次布局，增长不押注单一品种
如果说业绩确定性回答的是“现在“，管线确定性回答的则是“未来“。随着差异化创新管线的梯次转化，未来三年康哲预计每年平均将新增不少于3款可商业化的创新或独家产品。截至报告期末，集团拥有9款商业化创新产品，布局逾40款创新管线，其中5款创新药（含6项适应症）处于NDA审评阶段、约15款处于临床阶段、超20款处于临床前阶段。增长不依赖任何单一品种的成败，靠的是梯队与组合。
短期：创新成果进入集中收获期。 报告期内，百卢妥（白癜风适应症）、亿福欣（德昔度司他片）、金速希（斯乐韦米单抗注射液）三款新药相继获批。百卢妥是中国批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，对应约1,030万白癜风患者（其中约820万非节段型）的庞大未满足需求；亿福欣为创新型口服HIF-PHI，用于非透析慢性肾病贫血治疗；金速希则是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体。从2022年末达成合作到2026年初中国获批，百卢妥历时仅约三年，康哲“识别—构建—验证“的全链效率可见一斑。
中期：6项NDA构成接续有力的第二梯队。注射用洛贝米柳（Y-3）是全球首个PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护剂，中国III期临床达到主要疗效终点，治疗后90天优良功能结局患者比例较安慰剂组提高13个百分点（相对风险1.24），有望2027年获批；柯美奇拜单抗（MG-K10）有望成为中国首个长效（每四周一次）抗IL-4Rα人源化单抗，从首例入组到NDA获受理仅约8个月；百卢妥特应性皮炎（AD）适应症NDA已纳入优先审评，III期临床IGA 0/1应答率63.0%对9.2%、EASI 75应答率78.0%对15.4%，显著优于安慰剂。此外，阿尔茨海默病口服疗法ZUNVEYL、优效于破伤风人免疫球蛋白的唯康度塔单抗亦在审评之列；针对痛风及高尿酸人群（患者近3,000万）的新一代URAT1抑制剂ABP-671已开展中国III期临床，多家券商预计其将于2028年左右获批，成为又一大品种。
长期：自研管线构筑远期弹性。 上半年公司5项自研产品IND获批：TYK2抑制剂CMS-D001获批开展溃疡性结肠炎和克罗恩病临床；靶向INHBE的siRNA药物CMS-D008获批开展超重/肥胖临床，其临床前数据已于第86届美国糖尿病协会（ADA）大会发布；补体因子B抑制剂CMS-D017接连获批两个适应症临床。同期，公司还与AI制药企业英矽智能在中枢神经及自身免疫领域达成多项合作。
这套“合作研发补短中期、自主研发谋长期“的双轨体系，本质是一种高低风险搭配的资产组合：合作研发以确定性为先，锁定海外已验证临床价值的品种，降低单品种失败的冲击；自主研发以弹性为先，布局前沿靶点，形成早期壁垒，构筑长期核心竞争力。管线的确定性，由此不系于一款药，而系于一整套可复制的体系——把“概率问题“变成“组合问题“。
高盛在今年6月研报指出，随着越来越多的新产品加入公司产品组合，公司的增长驱动力将不押注单一重磅品种，而是转向更加多元化的专科产品组合，实现更具可持续性的长期增长。
三、确定性的底气：体系能力兑现价值，多元增长极打开天花板
业绩与管线之外，中报还藏着第三条线索——集团正扩展为“多极增长平台“。
最受关注的是德镁医药分拆。2025年4月22日，康哲公告拟分拆皮肤健康业务德镁医药，以介绍上市方式于联交所主板独立上市，并以实物分派向股东分派所持全部德镁股份。该安排对股东友好：不涉及融资摊薄，股东以“分红“形式直接持有德镁股份，分享其独立估值提升的潜在回报。德镁成色扎实——按皮肤疾病适应症覆盖广度与皮肤处方药收入规模计均居中国创新药企业首位，2022至2024年营收分别为3.84亿、4.73亿、6.18亿元，年复合增长率约26.9%；2025年收入已达10.7亿元，同比增长73.2%；2026H1收入为7.9亿元，同比增长59.1%。汇丰在今年2月一份研报中测算，德镁2025至2027年收入增速有望达50%；此前研报指出分拆将有利于股东回报。
产业国际化是另一条渐入收获期的曲线。继2025年7月于新加坡交易所主板二次上市后，集团“研（CMS R&D）、产（PharmaGend）、销（Rxilient）“全链生态持续落地：截至报告期末，Rxilient累计9款产品在东南亚多国销售，累计提交超20款药品及医疗器械上市申请，报告期内8项获批；联营公司PharmaGend口服固体制剂年产能达15亿片，已取得新加坡HSA、美国FDA cGMP等认证，报告期内新增泰国及台湾地区GMP认证。中金公司近日一份研报指出，海外布局有望复制国内成熟商业化能力，开辟第二成长曲线。
叠加产业投资形成的“识别好产品—产业投资—价值兑现—反哺研发“正向循环（被投企业泰诺麦博已登陆科创板），多元增长极的意义在于：即便剔除单一产品的超预期表现，康哲的成长期权依然足够多元。
结语：从“被错杀“到“被重估“，只差一次共识更新
资本市场对一家公司的定价，往往滞后于其基本面的结构变化。以2026年8月20日收盘价计，康哲药业报11.86港元，市盈率约16.34倍。
同业市盈率中位值约32.84倍，康哲较其折价近一半；iFIND显示，近六个月研究机构对康哲药业一致目标价达18.76港元，对应成长空间达60%。
在中期业绩公告发布后，多家知名券商发布关于康哲研报。中金公司认为公司业绩符合预期，创新引领成效体现，维持17.50港元目标价；花旗研报认为，公司正步入新的新产品放量增长周期，目标价为17.50港币；海通国际研报指出，创新药及独家药为公司增长的重要动力。
今年以来，亦有多家主流券商正密集上调：汇丰将目标价由16.8港元上调至17港元、维持“买入“，预计百卢妥2026年销售额达5亿元，2027年业绩仍有望增长约15%；国内券商华兴证券亦认为，公司估值体系将逐步优化，目标价为港币19.90元。
从2023年集采冲击最深处的利润双位数下滑，到2025年“重大负面影响结束“，再到2026年中报“国采企稳、创新放量“的确认，康哲用三年完成一次基本面换轨。换轨之后，定价框架理应随之切换：业绩端双重保险、管线端三年日程表、估值端近五成同业折价之间，是尚未被充分定价的确定性。当多增长极形成合力，康哲距离一场系统性价值重估，或许只差一次市场共识的更新。
本文来源：财经报道网
展博优配提示：文章来自网络，不代表本站观点。
